紫外-可见分光光度法测定穿心莲内酯磺化物注射液中总磺化物的含量
Determination of Total Sulfonate in Androgrspholide Sulfonate Injection by UV Visible Spectrophotometry
摘要穿心莲内酯磺化物注射液总磺化物含量测定方法学考察.以穿心莲内酯为对照品,以1%间二硝基苯乙醇溶液为参比溶液,照紫外-可见分光光度法(《中国兽药典》2020年版二部附录0401)在407 nm波长处进行标准曲线制备,测定供试品浓度并计算其含量.穿心莲内酯质量浓度在0.48~0.8 mg/mL范围内与吸光度线性关系良好,回归方程为y=0.0016x-0.5122(R2=0.9993);该测定方法经考察表明具有良好的精密度、重复性、稳定性和准确度,平均加样回收率为100.03%,RSD为1.23%(n=6);1 0批产品中总磺化物平均含量为24.86 mg/mL.本测定方法基于二萜类化合物结构与光吸收特性关系而建立,重现性好,准确度高,适用于本产品中总磺化物的含量测定.
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