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核苷(酸)类似物序贯聚乙二醇干扰素治疗后早期丙氨酸转氨酶跃升联合乙型肝炎表面抗原下降对慢性乙型肝炎患者功能性治愈预测价值的研究

Study on the predictive value of early alanine aminotransferase jump combined with hepatitis B surface antigen decline in chronic hepatitis B patients with nucleotide analogues sequential pegylated interferon therapy

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摘要目的探索核苷(酸)类似物(NAs)序贯聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)治疗后,丙氨酸转氨酶(ALT)跃升联合乙型肝炎表面抗原(HBsAg)下降对慢性乙型肝炎(CHB)患者功能性治愈的预测价值并建立预测模型.方法回顾性纳入2019年7月至2022年12月在徐州医科大学附属医院就诊、HBsAg阳性超过6个月、乙型肝炎病毒(HBV)DNA≤3.3 log10IU/ml且接受NAs抗病毒治疗至少1年的CHB患者,联合Peg-IFN治疗48周,根据基线至治疗12周ALT跃升(较基线2倍以上升高)及HBsAg下降(较基线下降)情况进行分析.HBsAg应答定义为治疗24周HBsAg＜3.2且下降＞1.0 log10IU/ml.以治疗48周HBsAg＜2.0 log10IU/ml为疗效评价指标,同时分析HBsAg应答的预测因素并构建预测模型.使用受试者工作特征曲线评估模型拟合效果.结果研究共纳入NAs序贯Peg-IFN治疗CHB患者145例.治疗24周时50例HBsAg应答者中有40例在治疗48周时HBsAg＜2.0 log10IU/ml,阳性预测值(PPV)为80.0％,其中19例患者(38.0％)获得了 HBsAg清除.多因素Logistic回归分析结果显示:基线HBsAg(比值比=11.306,95％置信区间:3.959～32.288,P＜0.001)、基线至治疗12周ALT跃升(比值比=3.435,95％置信区间:1.107～10.659,P=0.033)及 HBsAg 下降(比值比=54.775,95％置信区间:5.941～505.028,P＜0.001)是 HBsAg应答的独立预测因素,建立预测模型Logit P=2.425 ×基线HBsAg+4.003 × HBsAg下降+1.234 × ALT跃升-5.776(BHA模型),其曲线下面积为0.843,标准误为0.037,95％置信区间:0.769～0.916,根据约登指数计算公式,确定P值的截断值为0.51,其诊断的敏感度为86.70％,特异度为67.30％.结论基线HBsAg水平、治疗12周ALT跃升联合HBsAg下降与NAs序贯Peg-IFN治疗CHB患者HBsAg应答相关.应用上述指标构建的预测模型可筛选出在联合治疗48周时可能获得功能性治愈的患者.