亚单位流感疫苗中裂解剂检测方法的改进
Improvement of Detection Method for Lysis Substance in Sub-unit Influenza Vaccine
摘要目的 改进检测亚单位流感疫苗中裂解剂(壬苯醇醚-9)含量的HPLC方法.方法 以C4柱(Thermo BioBasic-4)代替药典使用的C18柱(Thermo BDS Hypersil C18),改变相应流动相比例.结果 C4柱保留时间仅3.27~3.34min,杂峰少,易积分,在5~2500tg·mL-1范围内线性关系良好,回收率约为100%,日内精密度和日间精密度均小于3%.结论 C4柱与C18柱相比更快速准确,更适用于实验室对裂解剂含量的常规检测.
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