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口服固体药用高密度聚乙烯瓶正己烷不挥发物测量不确定度分析

Measurement Uncertainty Analysis of the n-Hexane Nonvolatile Matter in Oral Solid Pharmaceutical HighDensity Polyethylene Bottles

摘要目的 对口服固体药用高密度聚乙烯瓶正已烷不挥发物测量不确定度进行分析.方法 依据标准YBB00122002的要求对口服固体药用高密度聚乙烯瓶的正己烷不挥发物进行检测.按照JJF 1059的要求对药品包装材料和容器不挥发物测量结果进行分析评定.结果 口服固体药用高密度聚乙烯瓶正己烷不挥发物检测结果可表示为(27,7±2.4)mg,k=2.结论 称量、取样面积、测量重复性对测量不确定度贡献比较大.可以通过选用精度高的天平,取样面积尽量准确,增加平行测定次数等来提高测定的准确度.

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中国药事

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2012年26卷6期

572-576页

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