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    首页 > 中国药事 > 药包材企业构建质量管理体系的研究

    药包材企业构建质量管理体系的研究

    Quality Management System Building for Pharmaceutical Packaging Material Enterprises

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    摘要目的 探讨如何在药包材生产企业构建质量管理体系,促进其管理水平的提升,从而提高产品质量,增强企业竞争力.方法 分析对比各种质量管理标准和法规的特点,以及针对药包材生产企业的适用性.结果与结论 药包材生产企业可以采用以ISO9001标准为纲领,以13号令(《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》)为核心,以客户要求为补充,以2010版GMP为重要参考的立体构架模式,构建科学合理的药包材生产企业质量管理体系.

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    作者 高用华 [1] 张军 [2] 学术成果认领
    作者单位 中国医药包装协会,北京,100082 [1] 江苏中金玛泰医药包装有限公司 [2]
    关键词 药包材质量管理体系产品质量要求体系架构
    主题词 组织和管理(Organization and Administration)研究(Research)目的(Goals)提升(Lifting)方法(Methods)
    分类号 R95
    栏目名称 监督管理
    DOI 10.3969/j.issn.1002-7777.2012.07.001
    发布时间 2012-11-01
    • 浏览119
    • 被引5
    • 下载1
    中国药事

    中国药事

    2012年26卷7期

    659-662页

    ISTICCA

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