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毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的溶出度

Capillary GC Determination of Dissolution of Rimantadine Hydrochloride Tablets

摘要目的 建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法.方法 照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法,以蒸馏水500 mL为溶剂,转速50 r· min-1,30 min时采样.采样后以GC法测定,经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm)为分析柱进行分离测定.结果 盐酸金刚乙胺在3.98~79.60 μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.82%,RSD=0.56%00(n=9).结论 该方法简便、快速、准确,能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量.

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作者 张丽 [1] 信婷婷 [2] 岳青阳 [1] 张迪 [1] 修鸣 [1] 学术成果认领
作者单位 辽宁省食品药品检验所,沈阳,110023 [1] 上海同联生物技术有限公司 [2]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1002-7777.2013.01.011
发布时间 2013-05-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中国药事

中国药事

2013年27卷1期

45-47,54页

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