换一批摘要目的 为完善我国药品GMP检查体系提出建设性意见.方法 对中美药品GMP检查体系进行系统对比分析,借鉴美国的经验,结合中国实际,提出意见建议.结果 美国药品GMP检查体系在法律法规、检查机构管理模式、GMP培训、检查员和专家队伍、现场检查管理制度等方面具有显著特点,值得我国借鉴.结论 完善法律法规、调整认证检查机构设置与职能分配、加强非GMP认证药品生产现场相关检查人员GMP知识的培训、建立专职检查员与现场检查专家队伍、完善现场检查管理制度,将有利于我国药品GMP检查体系的完善.
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分类号
R954（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1002-7777.2013.06.007
发布时间
2013-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省软科学研究计划（2012B070300037）
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