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控制图在药品质量管理中的应用

Applying Control Chart in Pharmaceutical Quality Management

摘要目的 控制图是一种质量管理的方法,通过对生产过程的关键质量特性值进行测定、记录、评估、监测,以判断生产过程是否处于受控状态.本文分析控制图在药品质量管理中的应用,拟帮助药品生产企业更好地将控制图应用到实际的生产过程质量控制中.方法 通过文献资料研究,简介控制图相关的概念及控制图的原理,结合部分实例阐述控制图的绘制过程及其在药品质量管理过程中的应用.结果与结论 通过建立控制图,对平均图或极差图中任何失控状态的信号作出反应并采取及时行动,是保障药品生产质量的安全、均一、稳定的措施.

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作者 刘智勇 [1] 李岩 [2] 学术成果认领
作者单位 辽宁省食品药品监督管理技术审评中心,沈阳,110003 [1] 沈阳药科大学 [2]
分类号 R95
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1002-7777.2013.07.009
发布时间 2013-10-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中国药事

中国药事

2013年27卷7期

703-707,714页

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