换一批
换一批盐酸左氧氟沙星滴眼液抑菌剂添加及包装材料相容性研究
Study on the Compatibility of Packaging Materials with the Antibacterial Agent Addition in Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops
摘要目的 研究7个生产企业的65批盐酸左氧氟沙星滴眼液的现行质量标准以及苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯乙酯、三氯叔丁醇4种抑菌剂的添加状况和包装材料的相容性,为提高其质量标准提供参考.方法 对盐酸左氧氟沙星滴眼液的现行6个质量标准及常用的苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯乙酯、三氯叔丁醇4种抑菌剂的测定方法进行研究,建立HPLC法对抑菌剂苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯乙酯的含量进行测定,并对不同包装材料相容性进行考察.结果 现行6个质量标准不统一,有的未对抑菌剂进行控制,包装材料对抑菌剂三氯叔丁醇存在吸附作用,有些抑菌剂与其包装材料搭配存在缺陷.结论 现行质量标准有待统一,应加强对抑菌剂的控制,建议改进包装材料.
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