换一批
换一批摘要目的：为项目的选择和药学研究结果的真实性、有效性、完整性提供帮助。方法：从立项和药学研究两个方面，阐述项目调研和药学研究质量管理体系构建的几个关键点，为研发机构选择产品和建立完善的药学研究质量管理体系提供建议。结果：为保证立项合理以及研发工作的有序开展和规范管理，企业应当进行充分调研，并参考GMP的思路构建与研发相匹配的软件和硬件管理体系。结论：立项和药学研究是药物研发过程中很重要的两个阶段，应对其实行书面化管理，以便直观地反映出机构的研发能力和产品质量。
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主题词
组织和管理(Organization and Administration)药学研究(Pharmacy Research)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)性(Sex)节目单(Programs)
分类号
R95
栏目名称
体系建设
DOI
10.16153/j.1002-7777.2015.09.002
发布时间
2015-11-06
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