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    首页 > 中国药事 > 科学监管方法之湿热灭菌药品参数放行探索研究

    科学监管方法之湿热灭菌药品参数放行探索研究

    Study on Parametric Release of Moist-heat Sterilized Drugs by Scientific Supervision Methods

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    摘要通过研究国内外法规文献,结合我国湿热灭菌无菌药品生产实际情况,分析我国目前行业及法规现状,并在生产企业范围进行调研,最后对我国试行参数放行提出建议.使未来《中华人民共和国药典》中湿热灭菌产品参数放行的内容能够与国际上其他通用标准初步接轨,并为国内无菌药品等生产企业的无菌保障工作起到切实可行的指导作用.

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    作者 尚悦 [1] 马仕洪 [2] 张启明 [2] 杨昭鹏 [1] 学术成果认领
    作者单位 国家药典委员会,北京100061 [1] 中国食品药品检定研究院,北京102629 [2]
    关键词 湿热灭菌参数放行药典无菌药品
    分类号 R95
    栏目名称 质量管理
    DOI 10.16153/j.1002-7777.2022.05.003
    发布时间 2022-06-28
    • 浏览14
    • 被引4
    • 下载2
    中国药事

    中国药事

    2022年36卷5期

    497-502页

    ISTICCA

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