换一批
换一批我国疫苗生产企业质量风险管理实施情况问卷调研及结果分析
Questionnaire Survey and Result Analysis on the Implementation of Quality Risk Management in Vaccine Manufacturers in China
摘要目的:调研现阶段我国疫苗生产企业进行质量风险管理(Quality Risk Management,简称QRM)的实际情况,为今后制定或引进适合我国实际的QRM标准、相关指南提出合理建议.方法:对ICH Q9质量风险管理要点进行提炼,选择国内疫苗生产企业作为调查对象,以发文邮寄方式发放问卷进行调查,并对调研结果进行分析.结果:本次调研显示ICH Q9在我国疫苗生产企业适用性较高,但个别执行环节存在偏差.结论:本调研对完善我国疫苗生产过程质量风险管理提出了合理化建议.
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