换一批首都医科大学附属北京潞河医院Ⅰ期临床试验药房试验用药品管理模式分析与探讨
Analysis and Discussion on the Management Mode of Experimental Drugs in the Phase Ⅰ Clinical Trial Pharmacy of Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
摘要目的:探讨首都医科大学附属北京潞河医院Ⅰ期临床试验药房试验用药品管理模式,总结经验和分析不足,为其他临床试验机构中心药房管理模式提供参考.方法:本文分析总结了 Ⅰ期临床试验药房基本情况、试验用药品管理流程、智能冷链监控系统的使用、药物信息化管理等.结果与结论:首都医科大学附属北京潞河医院Ⅰ期临床试验药房不同存储区域可满足试验用药品不同温度存储要求.采用智能冷链温度监控系统监测24 h环境及仪器设备温度,可及时发现超温情况,能尽早采取措施,将试验风险降到最低.试验用药品的电子化管理可在线动态管理与实时记录,提高数据管理的安全性和可靠性,方便数据溯源,提高数据质量.
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关键词
试验用药品管理临床试验质量管理冷链系统信息管理experimental drug managementclinical trialquality controlcold chain systeminformation management
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.2023.08.015
发布时间
2023-10-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
北京市通州区科委课题（KJ2021CX008-01）
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