换一批基于国家药品评价性抽检的巴戟天饮片质量分析与研究
Quality Analysis and Study on Morindae Officinalis Radix Decoction Pieces Based on National Drug Sampling and Testing
摘要目的:通过国家药品评价性抽检工作,了解市场上的巴戟天饮片质量及存在的问题,为巴戟天的质量标准提高和市场监管提供数据支持.方法:从全国24个省级行政区抽取巴戟天饮片,按照《中华人民共和国药典》2015年版(一部)巴戟天性状项和薄层鉴别项方法开展检验工作,并进行DNA条形码技术、指纹图谱、环烯醚萜含量测定、真菌毒素残留量共4项探索性研究,分析检验结果以评价巴戟天饮片的市场情况.结果:本次抽检的88家企业的巴戟天饮片共计108批,按照国家法定标准检验的合格率为100％.DNA条形码技术可以有效区分巴戟天及其混伪品.指纹图谱研究结果显示,正品巴戟天指纹图谱相似度均超过95％,混伪品相似度均低于70％.含量测定结果显示,不同巴戟天炮制品中环烯醚萜从种类和含量上具有显著性差别.真菌毒素筛查试验结果显示,有1批样品的黄曲霉毒素G1超出药典限度.结论:按标检验结果显示,市场上巴戟天饮片质量基本合格.根据探索性研究结果,建议标准增加环烯醚萜含量测定和黄曲霉毒素限量检查.
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关键词
巴戟天国家药品评价性抽检质量分析指纹图谱含量测定环烯醚萜水晶兰苷Morindae Officinalis RadixNational drug sampling and testingquality analysisfingerprint spectrumcontent detectioniridoidmonotropein
分类号
R932（生药学《天然药物学》）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.2023.09.006
发布时间
2023-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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