换一批手持拉曼光谱仪在抗体类药物鉴别中的应用研究
Application of Handheld Raman Spectrometer in the Identification of Antibody Drugs
摘要目的:基于主成分分析(PCA)算法的Trutools模式,利用手持拉曼光谱仪建立快速鉴别抗体类药物的方法.方法:通过选取抗PD-1抗体、抗VEGF抗体、抗Her-2抗体,采集拉曼光谱数据,建立数据模型,分别对3种抗体进行鉴别.选择其中一种抗PD-1抗体,采用加热和光照两种条件对其进行加速降解处理,利用手持拉曼光谱仪对加速降解的抗体进行检测,研究所建方法能否检出加速降解的抗体.并通过分子排阻色谱(SEC-HPLC)、离子交换色谱(IEC-HPLC)及竞争结合酶联免疫吸附测定(ELISA)法对加速降解的抗体进行检测,与拉曼光谱检测结果进行比较.结果:通过建立的拉曼光谱数据模型可以鉴别3种不同类型的抗体,且拉曼光谱可以鉴别加速降解后的抗PD-1抗体.结论:手持拉曼光谱仪可以用来快速鉴别抗体类药物.本研究首次将手持拉曼光谱仪引入到抗体药物大分子检测中,为抗体类药物的现场快速鉴别及打假工作提供了新的工具与方法.
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关键词
主成分分析(PCA)算法拉曼光谱抗体分子排阻色谱离子交换色谱竞争结合酶联免疫吸附测定法鉴别principal component analysis(PCA)Raman spectroscopyantibodysize exclusion chromatographyion exchange chromatographycompetitive binding ELISAidentification
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.2023.10.008
发布时间
2023-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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