换一批假病毒中和试验对狂犬病毒中和抗体效价的检测效能分析
Study on the Pseudo Virus-based Neutralization Assay for Rabies Virus Neutralization Antibody Test
摘要目的:组织不同的实验室分析假病毒中和法(Pseudo Virus-based Neutralization Assay,PBNA)对不同样品的狂犬病病毒中和抗体水平的检测能力,并比较其与经典的快速免疫荧光灶抑制试验(Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test,RFFIT)以及小鼠中和试验法(Mouse Neutralization Test,MNT)的相关性.方法:共9家实验室,分别采用PBNA、RFFIT以及MNT法对6份样品进行狂犬病病毒中和抗体检测,每个实验室进行3～5次重复实验.采用配对t检验及Pearson相关系数对3种检测方法的结果进行统计学分析.结果:PBNA与RFFIT、PBNA与MNT、RFFIT与MNT Pearson相关系数分别为0.985、0.988和0.974,抗体几何平均滴度进行t检验,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:3种方法重复检测6份样品的定量结果具有高度的相关性,PBNA法可作为《中华人民共和国药典》方法RFFIT、MNT的一种替代或补充方法,用于人用狂犬病疫苗临床血清、狂犬病人免疫球蛋白及抗狂犬病血清的狂犬病病毒中和抗体效价检测.
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关键词
假病毒中和试验免疫荧光灶抑制试验小鼠中和试验法狂犬病毒中和抗体协作研究pseudo virus-based neutralization assayrapid fluorescent focus inhibition testmouse neutralization testrabies virus neutralization antibodycollaborative study
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.2024.02.012
发布时间
2024-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药品标准提高项目（2019S005）
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