换一批
换一批基于风险分析的创面敷料产品分类监管研究
Study on Classification Supervision of Wound Dressing Products Based on Risk Analysis
摘要目的:为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供参考.方法:本文在梳理产品的基础上,从组成成分是否含药、是否可吸收、是否发挥药理作用、接触创面情况等判定要素风险点进行分析.基于综合判定原则,分别探索分析创面敷料产品成分是否被吸收或发挥药理作用的判断方法,并总结分类界定研判规律.结果与结论:创面敷料类产品由于其类别属性与分类判定的复杂性,一直以来是行业内的关注热点和难点.该研究从判定要素角度出发,介绍具体的判定方法,为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供技术支撑,助力其科学监管.
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关键词
创面敷料监管类别监管属性综合判定药理作用吸收wound dressingsregulatory categoriesregulatory attributescomprehensive judgmentpharmacological effectsabsorb
分类号
R95
栏目名称
监督管理
DOI
10.16153/j.1002-7777.2024.06.005
发布时间
2024-07-08
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