基于红参掺伪检查的大活络丸质量控制研究
Study on the Quality Control of Dahuoluo Pills Based on Adulteration Detection of Red Ginseng
摘要目的:建立大活络丸中红参掺伪西洋参检查方法,以期更好地监测大活络丸的质量.方法:采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法,以西洋参特征成分拟人参皂苷F11为检测指标,采用C18(100 mm × 2.1 mm,1.8 μ m)色谱柱,以乙腈-10 mmol·L-1甲酸铵溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,柱温40 ℃;电喷雾负离子扫描,多反应监测模式.结果:制剂基质效应不明显;拟人参皂苷F11在0.0117~1.167 μg·mL-1范围内线性关系良好(R2>0.9990),并与不同掺伪比例呈线性相关;平均回收率为95.2%,RSD=1.73%(n=6).96批样品中,37批检出拟人参皂苷F11,5批超过拟定限度,涉及1家企业,不合格率5.2%.结论:本研究较全面地开展了大活络丸中红参掺伪西洋参检查方法的研制工作,且方法灵敏、准确,适用于大活络丸的质量监测.
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