换一批
换一批我国中药药物警戒的历史沿革与发展现状分析
Analysis of the Historical Evolution and Development Status of Pharmacovigilance of Traditional Chinese Medicine in China
摘要目的:对我国中药药物警戒工作进行全面总结,梳理发展中存在的问题并提出解决思路,以期为建立符合中药特点的药物警戒体系、提高中药安全用药水平提供参考.方法:通过梳理中药药物警戒历史发展情况与现状,分析近年来应用在中药药物警戒的新技术,讨论中药药物警戒发展中存在的问题,从中药安全性研究、中药质量评价、临床警戒体系建设等方面提出解决思路.结果与结论:目前我国中药药物警戒在实际工作中还存在缺乏中药上市后安全性研究指导原则、质量评价体系及医疗机构中药药物警戒体系尚不完善等问题,需要监管部门、医疗机构和中药生产企业等各方的共同努力,加快中药安全性研究指导文件出台和医疗机构中药药物警戒体系的完善、加强中药质量评价体系和药物警戒监管科学的研究、落实中药饮片生产企业的责任等,协同推进中药药物警戒体系建设.
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关键词
中药药物警戒历史沿革不良反应监测药品安全发展现状监管科学troditional Chinese medicinepharmacovigilancehistorical evolutionadverse drug reactions monitoringdrug safetydevelopment statusregulatory science
栏目名称
监督管理
DOI
10.16153/j.1002-7777.20240390
发布时间
2024-11-11
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