换一批国家药品计划抽检品种麸炒薏苡仁质量问题分析及评价
Quality Analysis and Suggestion on Bran Fried Coicis Semen based on National Drug Plan Sampling
摘要目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持.方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照《中华人民共和国药典》2020年版一部进行性状、水分、灰分、浸出物及含量测定项检验,分析检验数据以评价麸炒薏苡仁饮片的质量状况,并针对检验中发现的问题,开展探索性研究.结果与结论:本次抽验的麸炒薏苡仁样品共计98批次,按现行质量标准检验合格率均为100％.经探索性研究,发现麸炒薏苡仁存在炮制不到位的问题,33批次样品中4批次玉米赤霉烯酮超标;此外,甘油三油酸酯含量测定项限度偏低.通过探索性研究发现麸炒薏苡仁饮片和标准中的问题,结合标准提高工作完善麸炒薏苡仁检验标准.建议增加安全性控制指标及炮制控制指标,并提高含量测定限度.
更多相关知识
关键词
麸炒薏苡仁中药饮片质量分析探索性研究质量评价国家药品计划抽检bran fried Coicis SemenChinese herbal medicine piecesquality analysisexploratory researchquality evaluationnational drug plan sampling
分类号
R932（生药学《天然药物学》）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.20240440
发布时间
2024-11-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览8
- 被引0
- 下载2
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
