换一批阴道环体外理化评价方法研究进展
Research Progress on in vitro Physical-chemical Evaluation Methods for Intravaginal Rings
摘要目的:研究分析阴道环体外理化评价方法的研究进展和应用情况,并对存在的问题进行探讨,为我国该类产品的质量控制和科学监管提供参考.方法:梳理国内外阴道环研发和上市产品现状,对体外理化评价方法如药物释放测试、机械性能测试等进行总结和分析.结果:阴道环作为一种新型药械组合产品,目前国内外缺乏该类产品体外理化评价的标准方法.结论:阴道环在艾滋病预防及妇科疾病的治疗方面展现出巨大的应用前景,由于其具备药品和器械双重特点,决定了其质量控制和评价手段不能单纯地按照药品的相关要求来进行,亟需开展阴道环体外评价试验方法标准化的相关研究.
更多相关知识
关键词
阴道环药械组合产品体外理化评价方法药物释放intravaginal ringsdrug-device combination productsin vitro physical-chemical evaluation methodsdrug release
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.20240313
发布时间
2024-11-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目（RS2024X010）
- 浏览10
- 被引1
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
