换一批以国际药品不良反应监测为引领的我国化妆品不良反应报告质量评估标准方法的研究与建立
Research and Establishment of the Quality Assessment Standard Method of Cosmetic Adverse Reaction Reporting in China Based on the International ADR Monitoring
摘要目的:国际药品不良反应监测发展多年,已形成成熟的药品报告质量评估方法,而化妆品不良反应报告质量在国内甚至国际一直未有科学、系统、量化的评估方法.为提高化妆品不良反应报告质量,夯实分析评价、风险预警的基础,笔者借鉴国际药品不良反应监测经验,首次研究建立了化妆品不良反应报告质量评估标准方法.方法:基于国际药品不良反应报告质量评估方法,研究建立并运用"人工抽样赋分累加法"以及"计算机逐例连乘权重减分法",使我国化妆品报告质量评估方法实现了从无到有、从有到优的跨越.结果:应用报告质量评估方法后,通过得分掌握全国报告质量的现状和水平,通过研究分析失分项,找出监测工作存在的问题和不足,进而有针对性地采取制定技术指南、开展培训指导等措施,提高了报告质量.结论:不良反应报告是不良反应监测工作的基础,通过量化的方法评估报告质量,发现问题和不足,持续提升报告质量,为后续分析评价和风险预警提供了真实、完整、准确的信息依据,为我国化妆品监管及公众健康安全提供有力的技术支撑.
更多相关知识
关键词
药品不良反应监测化妆品不良反应报告质量评估方法人工抽样赋分累加法计算机逐例连乘权重减分法实践与成效adverse drug reaction monitoringquality of adverse reaction reports in cosmeticsassessment methodmanual sampling score additioncomputer case-by-case multiplication weight reduction methodpractice and performance
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.2024-08-0049
发布时间
2025-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览10
- 被引4
- 下载14
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
