摘要目的:测定桑葛降脂丸 4 种主成分含量;研究桑葛降脂丸在大鼠体内的药代动力学变化规律.方法:基于HPLC法同时测定桑葛降脂丸中没食子酸、绿原酸、葛根素和丹酚酸B这4种成分的含量;采用LC-MS法测定大鼠灌胃桑葛降脂丸溶液后血浆中绿原酸和葛根素的浓度.结果:没食子酸、绿原酸、葛根素和丹酚酸B分别在质量浓度 1.7~17.4、7.3~72.7、40.0~395.9、16.0~160.4 mg·L-1 时与峰面积呈良好线性关系,相关系数r分别为 0.9991、0.9992、0.9999、0.9993,平均回收率分别为 98.2%、100.5%、99.8%、100.4%,RSD分别为 0.9%、1.9%、0.2%和 0.4%,精密度、重复性、稳定性及耐用性的RSD均小于 2.0%;绿原酸和葛根素血浆质量浓度分别在 3~1300 ng·mL-1、5~1800 ng·mL-1 时线性良好,提取回收率为 83.3%~94.2%,基质效应为 80.7%~98.8%,日内及日间精密度、准确度和稳定性良好.结论:建立的 4 种成分含量测定的HPLC分析方法,其精密度、重复性良好,方法稳定可靠,可用于桑葛降脂丸的质量控制;建立的LC-MS方法简便、灵敏、特异性高,可用于大鼠灌胃桑葛降脂丸溶液后绿原酸和葛根素的药代动力学研究.
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