换一批注射用英夫利西单抗国家标准的建立与思考
Establishment and Consideration of National Standard for Infliximab for Injection
摘要目的:对拟纳入 2025 年版《中华人民共和国药典》的注射用英夫利西单抗国家标准进行全面解读.方法:从产品的制造与检定两个方面,结合起草过程中的考量要点进行阐述分析.结果:全面、深入地呈现了注射用英夫利西单抗产品制造方面的要求以及检定相关的方法和标准.结论:建立的注射用英夫利西单抗《中华人民共和国药典》各论将作为该产品在我国规范生产和质量控制的主要依据.
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分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.2024-10-0051
发布时间
2025-02-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会标准提高课题（2023S004）
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