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高效液相色谱法同时测定健心胶囊中8个有效成分的含量

Simultaneous Content Determination of Eight Active Ingredients in Jianxin Capsules by HPLC

摘要目的:建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定健心胶囊中 8 个有效成分含量,为健心胶囊的质量研究提供参考.方法:采用资生堂CAPCELL PAK C18 柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以乙腈(A)-0.06%磷酸水(B)为流动相,梯度洗脱;流速为 1.0 mL·min-1;检测波长分别为 280 nm(丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、丹酚酸A)和 203 nm(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd);柱温为 30℃;进样量为 20 μL.结果:健心胶囊样品中 8 个成分色谱峰均达到基线分离,丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、丹酚酸A、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd线性范围分别为 4.99~49.89、4.02~40.18、18.60~186.03、1.99~19.87、25.82~258.19、18.76~187.60、23.91~239.10 和 29.73~297.29 μg·mL-1;平均加样回收率(n=6)分别为 99.85%、95.79%、100.34%、96.17%、100.26%、98.36%、96.65%和 95.25%;6 批健心胶囊样品中上述 8 个成分含量范围分别为1.54~1.58、0.35~0.38、8.87~9.87、0.82~0.89、10.73~12.88、7.28~8.20、6.15~7.18 和 8.39~8.72 mg·g-1.结论:建立的健心胶囊中 8 个成分含量测定方法准确灵敏、稳定性和重复性好,可用于其多指标成分的质量控制研究.

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DOI 10.16153/j.1002-7777.2024-12-0045
发布时间 2025-04-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中国药事

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2025年39卷3期

327-336页

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