换一批欧盟药品补充保护证书制度的裁判趋势及启示
Judicial Trend and Implications of the EU Supplementary Protection Certificate System for Drugs
摘要目的:为我国药品专利期限补偿制度持续完善提供建议和参考.方法:系统梳理 2010 年以来欧盟法院(CJEU)对欧盟"药品专利期限补偿制度"——补充保护证书(Supplementary Protection Certificate,SPC)初步裁决裁判案例,并进行比较研究,总结裁判思路和趋势.结果与讨论:裁判思路和趋势包括注重公平性、放宽专利与产品对应关系的直接限制,加强专利与产品研发过程相关性的审核,并注重规则的确定性和可操作性;同时重视在法规和裁判中明确或阐述立法目的,也限制专利长青和产品跳转.这为我国优化药品专利期补偿制度包括探索"中国新"产品的补偿资格等问题提供了启示.
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关键词
药品专利期限补偿补充保护证书知识产权drug patent term extensionsupplementary protection certificateintellectual property
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.2024-11-0016
发布时间
2025-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药品监督管理局高级研修学院研究项目（NMPAIED102024003）
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