2025年版《中华人民共和国药典》一部中成药标准增修订概述
Overview of Additions and Revisions of the Standards for Compound and Single Herb Preparation of Traditional Chinese Medicine in Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition(Volume I)
摘要目的:为广大从业者更好地理解和执行 2025 年版《中华人民共和国药典》一部中药成方制剂和单味制剂(又称中成药)标准提供参考.方法:总结 2025 年版《中华人民共和国药典》一部中成药标准的新增与修订内容并分析其主要特点.结果与结论:2025 年版《中华人民共和国药典》一部新增中成药品种 28 个,修订 200 余个,不再收载品种 19 个.新版药典中成药标准的制修订工作在保障用药安全性、有效性、质量可控性的基础上,不断提高标准的整体水平,完善标准的形成机制,强化科学监管的技术支撑作用,为进一步促进中成药质量标准的提升、促进中药产业高质量发展、保障人民用药安全提供更有力的技术保障.
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