换一批药品水分活度测定方法比对研究及思考
Comparative Study and Reflectionon on Determining Methods for Water Activity of Drugs
摘要目的:探析国内外各行业水分活度测定方法,为促进水分活度在我国制药领域中的应用及相关法规的完善提供参考.方法:总结梳理国内外各行业与水分活度测定相关的法规标准,结合国内市场水分活度测定仪器的应用现状,对水分活度测定方法类型及所受影响因素进行重点研究与分析.结果:药品水分活度测定以 4 类仪器方法为主,且测定过程受仪器校准、温度、平衡、样品制备等多重因素影响.结论:通过归纳整理药品水分活度测定方法,介绍各方法的原理及特点,以期为按需选择合适的测定方法及准确测定药品水分活度提供思路借鉴.
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关键词
水分活度药品露点/冷面镜电阻-电解湿度计电容湿度计可调谐二极管激光法water activitydrugsdew point temperature/chilled mirrorresistive-electrolytic hygrometercapacitive hygrometertunable diode laser method
分类号
R9（药学）
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.2025-04-0002
发布时间
2025-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会国家药品标准制修订课题（2023Y02）
江苏省药品监督管理局科研计划项目（202455）
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