换一批基于长三角区域现状探讨仿制药高质量发展监管服务策略
A Brief Discussion on the Regulatory Service Strategies for High-Quality Development of Generic Drugs Based on the Current Situation in the Yangtze River Delta Regio
摘要目的:基于长三角区域仿制药发展现状,为优化仿制药监管服务提出可行性建议.方法:通过企业座谈、调研问卷,围绕仿制药全生命周期展开研究,全面了解长三角区域仿制药产业发展现状,分析仿制药研发、注册申报、审评审批、上市后监管全流程的政策执行效果与行业实际诉求,并提出建议.结果:虽然我国仿制药监管体系日趋完善,长三角区域仿制药质量明显提高,但在仿制药研发和政策支持、审评审批过程、仿制药上市后监管方面尚存在改进的空间.结论:通过加强仿制药政策鼓励、优化监管服务流程、实现全生命周期管理和加强区域监管合作等,可以提升仿制药研发效率和质量,进一步推进仿制药高质量发展迈上新台阶.
更多相关知识
关键词
长三角区域仿制药高质量发展监管政策服务流程Yangtze River Delta regiongeneric drugshigh quality developmentregulatory policiesservice process
分类号
R95
栏目名称
DOI
10.16153/j.1002-7777.2025-08-0044
发布时间
2025-12-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海市科技计划项目（24692122700）
- 浏览0
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
