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以透皮贴剂为例探讨专利分析在药品监管与决策支持中的应用

An Exploratory Study on the Application of Patent Analytics in Drug Regulation and Decision Making:Taking Transdermal Patches as an Example

摘要目的:以专利数据作为技术信息来源,探索其在药品监管与决策支持领域中的应用.方法:以透皮贴剂为例,构建了专利检索表达式获得项目相关专利数据.针对专利中的结构化数据部分,采用描述性分析(统计分析、趋势分析)等方法;针对专利非结构化数据,通过文本挖掘,采用隐含狄利克雷分布主题分析模型和词频-逆向文件频率词频统计方法;针对专利之间的引用网络关系,采用主路径分析方法和K-means聚类算法.结果:通过专利数据分析,获得了透皮贴剂主题类别信息、技术发展轨迹以及技术演化趋势.基于对技术轨迹和发展趋势的深入了解,建立了3 种典型应用场景:一是基于全局视角,进行技术全景分析;二是基于未来视角,分析技术演化路径,锚定创新方向与新兴热点;三是基于发展视角,开展动态风险评估,推动监管节点前移.结论:本文首次将专利数据分析应用与药品监管决策相关联,通过对海量专利数据的挖掘和分析,快速识别透皮贴剂的技术构成、技术演化路径、发展趋势及监管风险,为政策制定、技术发展提供更加丰富的信息以及更客观、更系统、更前瞻、更动态的决策依据.

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作者 葛渊源 [1] 刘柏均 [2] 曹萌 [3] 陈一飞 [3] 杨美成 [3] 袁红梅 [2] 学术成果认领
作者单位 沈阳药科大学,沈阳 110016;上海药品审评核查中心,上海 201210 [1] 沈阳药科大学,沈阳 110016 [2] 上海药品审评核查中心,上海 201210 [3]
DOI 10.16153/j.1002-7777.2025-07-0018
发布时间 2026-01-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中国药事

中国药事

2025年39卷12期

1398-1412页

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