药品微生物快速检测体系中生长曲线法的应用进展
Advances in the Application of Growth Curve Method in Rapid Microbiological Methods Systems for Pharmaceuticals
摘要目的:归纳总结生长曲线法在药品微生物快速检测体系中的应用现状与发展潜力.方法:对生长曲线法的相关文献进行汇总、整理和分析,重点阐述了生长曲线法的基本原理、6 种数学拟合模型、应用案例和发展前景.结果:生长曲线法可基于不同原理(如光密度、电导率、荧光标记)表征性参数的变化,结合数学模型拟合分析,高通量、动态、快速、便捷地量化微生物的生长行为.该方法能够克服传统药品微生物检测体系具有的培养周期长、操作繁琐、人工成本高、主观误差等局限性.结论:生长曲线法为药品微生物检测提供了一种高效、便捷、快速、自动化的检测新策略,未来结合人工智能与多组学等技术,有望推动药品微生物质量管理体系的数字化智能化升级,助力药品微生物领域高质量发展.
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