基层药品监管体系的挑战与优化路径研究
Research on the Systemic Challenges and Optimization Strategies of Primary Drug Regulatory System
摘要目的:药品质量直接关系公众健康,药品监管与社会民生密切相关.研究旨在挖掘分析基层药品监管中存在的问题,借鉴国际先进经验,探索科学、可行、有效的监管路径,以构建满足新时代公众需求的现代化药品监管体系.方法:基于山东省部分区县日常检查发现及调研数据,结合法规政策分析,系统考察基层药品监管现状与面临的主要问题.通过对比美国、欧盟等发达国家的监管模式,提炼可参考经验,结合我国国情实际,提出优化对策.结果:研究表明,当前,我国基层药品监管体系在资源配置、制度建设、科技应用和社会共治等方面还存在一定的提升空间.国际经验比较显示,美国、欧盟在风险监管、技术应用和社会共治方面具有借鉴价值.结论:建议从制度完善、技术赋能、行业自律和社会共治 4 个方面协同推进我国基层药品监管体系的优化.本研究为完善我国药品质量监管体系提供了理论依据和实践参考,有助于提升公众用药安全水平,推动医药行业高质量发展.
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