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全球脑机接口技术研究进展及国内外监管情况概要

An Overview of Global Research Progress on Brain-Computer Interface Technology and Regulatory Situations

摘要目的:聚焦脑机接口的前沿进展与国内外监管动态,为脑机接口的技术创新与合规发展提供参考与启示.方法:调研国内外的文献和政策资料,从关键技术进展、典型应用进展、监管情况 3 个方面进行分析和总结.结果与结论:脑机接口技术在神经界面、神经解码、神经反馈、神经控制与应用场景上持续突破,而各国监管在平衡创新与风险上呈现差异化路径.我国需在各国经验的基础上,结合自身产业优势,进一步明确监管边界,推进临床试验指南的制定,强化数据安全治理,保障脑机接口技术健康、有序发展.

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中国药事

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2026年40卷6期

636-647页

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