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新诊断低级别胶质瘤患者放疗辅助替莫唑胺化疗:多中心、开放标签、随机对照临床试验初步结果

Radiotherapy with adjuvant temozolomide chemotherapy in newly diagnosed low-grade glioma patients:preliminary results of a multicenter,open-label,randomized controlled clinical trial

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摘要目的根据2021年世界卫生组织(WHO)第五版中枢神经系统肿瘤分类标准划分的2级胶质瘤是年轻人中最常见的低级别胶质瘤类型,可导致进行性神经功能恶化和过早死亡.先前研究表明,放疗联合PCV方案化疗(丙卡巴肼+洛莫司汀+长春新碱联合化疗方案)可为成人弥漫性低级别胶质瘤术后残余肿瘤患者带来无进展生存和总生存获益,但尚不清楚此类患者放疗后联合替莫唑胺(TMZ)化疗的疗效,因此本研究旨在探究放疗后TMZ化疗是否能较单纯放疗提高有残留病灶低级别胶质瘤(LGG)患者的生存率和无进展生存期.方法纳入术后存在残留的LGG患者(包括WHO 2级星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤和少突星形细胞瘤,依据2007年世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类第四版),随机分为放疗+TMZ组(RC组)和单纯放疗组(RT组).放疗总剂量为54.0 Gy,RT组放疗结束后随访观察;RC组放疗后4周接受最多6个周期的TMZ化疗.采用SPSS 26.0和R语言4.2.1软件进行基线数据分析、Kaplan-Meier曲线拟合及单因素Cox回归分析,评估两组患者不同亚组的生存情况和危险因素.结果 2012年至2021年共纳入248例合格病例,截至2023年12月最后一次随访,26例因临床数据缺失被排除,最终222例纳入分析.中位随访时间为57.1个月(范围:39.0～73.0个月),两组均未达到中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS).RT组5年OS为89%,5年PFS为72%;RC组5年OS为87%,5年PFS为78%.两组总体PFS(HR=1.094,95%CI:0.624～1.917,P=0.580)和OS(HR=1.267,95%CI:0.586～2.738,P=0.700)均无显著差异.亚组分析显示,年龄≤40岁与＞40岁患者间OS和PFS无差异(P>0.05),术后病理类型分层分析中放疗联合TMZ组与单纯放疗组的PFS和OS亦无显著差异(P>0.05).结论术后残留LGG患者接受单纯放疗或放疗联合TMZ化疗的总体生存期和无进展生存期无显著差异.未来需进一步延长随访时间,并整合分子病理分析以评估分子亚型对个体化治疗预后的影响.

作者何昌嘉 ^[1] 赛克 ^[1] 郭琤琤 ^[1] 杨群英 ^[1] 蔡林波 ^[2] 赖名耀 ^[2] 王翔 ^[3] 王樑 ^[4] 盛晓芳 ^[5] 夏云飞 ^[6] 吴少雄 ^[6] 牟永告 ^[1] 张湘衡 ^[1] 王翦 ^[1] 柯超 ^[1] 陈银生 ^[1] 奚少彦 ^[7] 谢传淼 ^[8] 廖翌翔 ^[1] 陈忠平 ^[1] 学术成果认领

作者单位中山大学肿瘤防治中心神经外科/神经肿瘤科,广州 510060 ^[1] 广东三九脑科医院肿瘤综合诊疗科,广州 510510 ^[2] 四川大学华西医院神经外科,四川成都 610041 ^[3] 空军军医大学唐都医院神经外科,陕西西安 710038 ^[4] 复旦大学附属华山医院放疗科,上海 200040 ^[5] 中山大学肿瘤防治中心放疗科,广州 510060 ^[6] 中山大学肿瘤防治中心病理科,广州 510060 ^[7] 中山大学肿瘤防治中心影像科,广州 510060 ^[8]

关键词低级别胶质瘤 LGG 术后残余放疗替莫唑胺生存分析 Low-grade glioma LGG Postoperative residuals Radiotherapy Temozolomide Survival analysis

分类号 R739.41（神经系肿瘤）

栏目名称

论著

DOI 10.3639/j.issn.1671-2897.2025.04.002

发布时间 2025-08-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

中山大学临床医学研究计划项目（2012012）中山大学肿瘤防治中心高层次人才特殊支持计划（CIRP-SYSUCC-PT13120101）