中国成人肝移植受体服用微乳化环孢素A两小时后浓度监测
Cyclosporine microemulsion C2 monitoring in Chinese adult liver transplant recipients:a preliminary randomized control trial
摘要目的评估微乳化环孢素A(CsA-ME)服用2 h后药物浓度(C2)监测的安全性和可靠性,初步确定适合中国成人肝移植受体的C2目标浓度.方法将53例肝移植术后1~2个月的中国成人肝移植受体随机分为C0组(n=17)、高浓度C2组(n=18)、低浓度C2组(n=18),每组均设定了相应的目标浓度,随访期间定期监测CsA浓度、心、肝、肾功能、机体免疫状态及排斥反应的发生情况.结果低浓度C2组口服CsA的剂量最低,仅为2.51±0.37 mg·kg-1·d-1,与C0组和高浓度C2组相比差异具有显著性(P<0.01).低浓度C2组心、肝、肾功能受损程度最小,高浓度C2组受损伤程度最重.低浓度C2组的CD+4/CD+8T细胞比值为1.04±0.68,与C0组无显著性差异(P>0.05).各组的排斥反应发生率无显著性差异.低浓度C2组的临床获益率最高(72.22%),高浓度C2组最低(11.11%).结论通过设定合理的目标浓度,C2监测可以提供更合理的CsA口服剂量,在明显降低毒副作用的同时不增加排斥反应的发生率.适合中国成人肝移植受体的术后CsA-ME C2目标浓度初步确定为:术后1~6个月 600~800 ng/ml,术后7~12个月 400~600 ng/ml.
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