摘要目的:评估人眼表冲洗液基质金属蛋白酶9(MMP－9)对干眼辅助诊断的效能。方法:前瞻性双中心横断面研究。收集2023年4月至2023年7月在湖北襄阳市第一人民医院眼科及湖北国药东风总医院眼科就诊患者共458例(458只眼)。其中，男性158例(158只眼)，女性300例(300只眼)；年龄6～94岁，平均年龄(48.8±17.3)岁。根据患者眼表疾病指数(OSDI)量表、荧光素染色泪膜破裂时间(FBUT)、荧光素钠角结膜染色评分以及泪液分泌试验(Schirmer Ⅰ)检查结果分为干眼组和非干眼组，并对其干眼程度进行分级。使用患者的眼表冲洗液行MMP－9检测，结合传统方法的干眼诊断评估其诊断效能。计算不同程度干眼患者眼表冲洗液MMP－9的检出阳性率并记录其不良反应。患者OSDI量表、FBUT及Schirmer Ⅰ试验的检测结果和年龄经检验符合正态分布，采用±s表示，组间比较采用独立样本t检验。患者的性别和角膜染色评分采用例数及百分比表示，组间比较分别采用χ2检验和单向有序分类变量的χ2检验。计算眼表冲洗液MMP－9诊断干眼的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值以及总符合率。眼表冲洗液MMP－9检测和传统方法对干眼诊断的一致性分析采用Kappa检验。计算眼表冲洗液MMP－9对不同严重程度干眼的检出率，并采用Wilson计分区间法计算各检出率的95%CI。结果:干眼组患者平均OSDI量表分值、平均FBUT值以及平均Schirmer Ⅰ试验值分别为(22.0±9.4)分、(5.8±2.2)s以及(7.1±6.5)mm/5 min；非干眼组患者分别为(4.9±1.8)分、(12.1±1.2)s以及(14.9±4.8)mm/5 min。干眼患者平均OSDI量表分值高于非干眼患者，平均FBUT值与Schirmer Ⅰ试验值低于非干眼患者，差异均有统计学意义(t＝29.05，－38.05，－14.70；P<0.05)。干眼组患者中荧光素钠角结膜染色评分为0、1、2、3及4分者分别为46例(46只眼)、86例(86只眼)、32例(32只眼)、8例(8只眼)及6例(6只眼)，分别占25.84%、48.31%、17.98%、4.49%及3.37%；非干眼组患者的荧光素钠角结膜染色评分均为0分，两组差异有统计学意义(χ2＝291.71，P<0.05)。根据眼表冲洗液MMP－9检测结果，诊断干眼者183例(183只眼)，非干眼者275例(275只眼)；其诊断灵敏度为96.07%，特异度为95.71%，阳性预测值为93.44%，阴性预测值为97.45%，总符合率为95.85%。经眼表冲洗液MMP－9检测和传统临床诊断方法的一致性分析，两者诊断符合率的Kappa值为0.913(95%CI：0.875～0.951)。轻度、中度及重度干眼患者眼表冲洗液MMP－9的检测阳性率分别为95.68%、100%及100%且无不良反应。结论:眼表冲洗液MMP－9检测对干眼诊断灵敏度和特异度较高且其检测成功率和安全性均较高，可用于干眼的辅助诊断和辅助用药指导。