摘要目的探讨高帧频超声造影（HFR-CEUS）在乳腺超声影像报告和数据系统（BI-RADS）分类为4 类小结节（最大径≤20 mm）良、恶性鉴别诊断中的优势和应用价值。方法选取2022 年9 月至2023 年12 月在苏州大学附属第一医院就诊的乳腺结节患者75 例（共计82 个结节病灶），以病理诊断为依据，将结节分良性组（58 个）和恶性组（24 个）。所有病灶均在取得病理诊断结果前进行了常规超声造影（C-CEUS）和HFR-CEUS 检查，分别记录2 种超声造影检查灌注模式的特征（包括增强方向、增强强度、增强后边缘特征、增强范围、滋养血管）和时间-强度曲线相关参数：峰值强度、上升时间、达峰时间、平均渡越时间、流入相曲线下面积，并采用χ2 检验、Fisher 检验或秩合检验比较2组的组间差异；分析2 种超声造影模式对乳腺小结节良、恶性鉴别的敏感度、特异度和准确性，绘制受试者操作特征（ROC）曲线并采用Delong 检验比较2 种造影模式的曲线下面积的差异。结果HFRCEUS 模式下，良性组病灶离心性增强方向（37.9%）、低增强（13.8%）、增强后范围无明显扩大（91.4%）及增强后边缘光滑（70.7%）的显示率均高于C-CEUS 模式（17.2%、1.7%、75.9%、46.6%），差异具有统计学意义（χ2=6.238、6.562、5.098、7.663，P=0.044、0.033、0.024、0.046）；恶性组病灶增强后边缘特征呈放射状的显示率（45.8%）较C-CEUS 模式（16.7%）显著升高，差异具有统计学意义（χ2=5.807，P=0.047）。HFR-CEUS 对乳腺小结节良、恶性鉴别的诊断效能高于C-CEUS（曲线下面积：0.937 vs 0.853），差异具有统计学意义（Z=2.488，P=0.013）；HFR-CEUS 的诊断特异度（91.4%）、准确性（90.2%），相较于C-CEUS（特异度为67.2%，准确性为74.4%）均有所提高。结论HFR-CEUS 通过提高帧频、改善图像对比度及分辨率，提升了乳腺小结节动脉早期灌注过程及边缘特征的显示能力，可提高对乳腺BI-RADS 4 类小结节良、恶性鉴别诊断的效能。