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基于TRL的我国先进医疗器械技术成熟度等级描述

Modified Technology Readiness Level for Advanced Medical Devices in China

摘要在国外技术成熟度等级(TRL)描述的基础上,参考美国国防部和北约的医疗器械TRL等级定义和描述,通过文献分析、专家咨询等方法,结合我国先进医疗器械的研发和审批特点,尝试构建适用于我国先进医疗器械技术成熟度评价的TRL等级定义和描述.

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abstractsTechnology readiness level (TRL) refers the general maturity level of a single technology or technical systems (including technology,component or subsystem) during the process of development.Base on the original TRL proposed by NASA,with reference to medical device TRL modified by US Department of Defense and NATO,this study modified TRL definition and description for advanced medical devices with consideration of R&D,review and approval characteristics of advanced medical devices in China.

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栏目名称 政策研讨
DOI 10.3760/cma.j.issn.1006-1924.2015.03.005
发布时间 2015-07-13
基金项目
中央级公益性科研院所基本科研业务费
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