换一批摘要2016年和2017年注定是不平凡的两年,为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,国家食品药品监督管理总局(CFDA)相继颁发了两个重要文件:《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016] 19号)及《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2017] 126号).基于此,这一阶段很多国内外药物相继获批上市,特别是具有明显临床优势且涉及艾滋病、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤等领域的药物获得了优先审评.现就2017年国内获批上市的新药做一介绍,希望对读者有所裨益.
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