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舒郁胶囊微生物限度检查的方法学验证研究

Validation Method Used for Microbial Limit Test of Shuyu Capsules

摘要目的 建立舒郁胶囊的微生物限度检验方法.方法 按中国药典2005年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究.结果 舒郁胶囊具有抑菌活性,培养基稀释法能有效的去除其抑菌活性.结论 用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的 .

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中华医院感染学杂志

中华医院感染学杂志

2009年19卷21期

2835-2836页

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