换一批随机对照试验研究设计在医院感染相关临床研究中的应用及结果报告规范
Application of research design of randomized controlled trial in clinical research related to hospital-acquired infections and standards for reporting results
摘要目的 探讨随机对照试验(RCT)在医院感染相关临床研究中的应用,为临床研究提供方法学参考.方法 结合医院感染研究的特殊性,探讨RCT设计的一般性原理在该领域的适用性,详细阐述RCT设计的关键要素,并系统梳理基于医院感染临床问题的RCT结果报告规范.结果 明确了 RCT在医院感染相关临床研究中的设计要点(随机分组、分配隐藏、盲法、样本量估算、混杂因素控制)与实施方法(数据收集管理、随访流程、结果报告规范),规范了此类研究结果的报告范式,并强调遵循规范对提升研究质量和推动医院感染防控的重要性.结论 通过明确RCT设计的要点、正确实施分析流程并遵循规范化结果报告,可显著提升医院感染相关RCT临床研究的科学性、可行性和质量,为医院感染防控提供强有力科学依据.
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关键词
医院感染随机对照试验报告规范临床研究Hospital-associated infectionRandomized controlled trialReporting standardClinical research
分类号
R183（流行病学与防疫）
栏目名称
DOI
10.11816/cn.ni.2026-250940
发布时间
2026-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2024YFC3607402）
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