聚丙烯材质超高速离心管灭菌工艺验证与效果
Validation of effects of sterilization techniques on polypropylene ultra-high speed centrifuge tubes
摘要目的 对比不同灭菌工艺对超高速离心管的灭菌效果及材料物理性能的影响,为消毒供应中心优化高精密实验耗材的灭菌流程提供依据.方法 选取聚丙烯材质超高速离心管,分别采用高压蒸汽灭菌(134 ℃)、环氧乙烷灭菌及过氧化氢低温灭菌3种方式.通过生物指示剂验证灭菌效果,结合物理监测和化学指示卡判定灭菌过程安全性.采用游标卡尺测量灭菌前后管体关键部位(管口、螺纹)尺寸变化,评估形变率;100 000 g超高速离心120 min条件下测试灭菌后离心管抗压强度,目视检查管体表面完整性(裂纹、透明度变化等).结果 压力蒸汽灭菌与环氧乙烷灭菌的物理、化学及生物监测合格率均为100.00%;过氧化氢低温灭菌的物理监测合格率为(99.60±0.20)%,化学与生物监测合格率为100.00%.三组灭菌方式在抗压强度不合格率方面比较差异有统计学意义(F=185.640,P<0.001),其中环氧乙烷灭菌组不合格率最低(0.78±0.30)%.管口直径尺寸形变率在三组间亦差异显著(F=32.170,P<0.001),压力蒸汽灭菌组形变率最高(2.31±0.50)%.结论 高压蒸汽灭菌和过氧化氢灭菌不适用于聚丙烯材质超高速离心管无菌处理,直接影响材质性能.本研究证实,环氧乙烷灭菌在保证灭菌效果的同时,对材料性能和结构稳定性影响最小,可作为灭菌首选方法.
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