换一批摘要目的 探讨新型振动胶囊治疗慢性功能性便秘的有效性及安全性.方法 选取就诊于本院消化科门诊的14例慢性功能性便秘患者,随机分为观察组与对照组,并分别接受振动胶囊及安慰剂治疗,每周2次.研究阶段分为2周基础期,6周双盲、安慰剂对照治疗阶段及4周随访阶段.通过比较两组患者的周均自发排便次数(SBM)、周均完全自发排便次数(CSBM)以评价振动胶囊的临床疗效;便秘患者生活质量评分问卷(PAC-QOL)、便秘患者症状评分问卷(PAC-SYM)以评价生活质量变化;通过记录不良事件发生、实验室安全指标及生命体征以评价其安全性.结果 观察组共入组7例(其中2例脱落,脱落原因为外地随访不便);对照组有7例纳入统计.治疗6周后,观察组周均SBM次数较治疗前显著提高(P<0.05);观察组周均CSBM次数显著高于对照组(P<0.05),且观察组周均CSBM次数较治疗前显著提高(P<0.05).治疗后周均CSBM较基线增加≥1患者4例(80.0％),周均CSBM≥3患者1例(20.0％),两组相比差异均无统计学意义(P均>0.05).治疗6周后观察组PAC-SYM评分显著低于对照组(P<0.05),且观察组治疗后PAC-SYM评分较基线显著降低(P<0.05),尤其粪便症状评分改善较为明显(P<0.05);两组PAC-QOL评分组间及治疗前后均无明显差异(P>0.05),但观察组治疗后躯体不适评分与满意度评分较基线显著下降(P<0.05).结论 消化道振动胶囊能够显著改善功能性便秘患者的便秘症状,提高生活质量,且具有较好的安全性.
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发布时间
2023-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（81473506）
浙江省中医药管理局科研基金资助项目（2019ZA056）
浙江省中医药管理局科研基金资助项目（2022ZB129）
浙江省中医药管理局科研基金资助项目（2021ZA057）
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