摘要目的 探讨清凉活化散外敷对湿热蕴结型膝骨关节炎(KOA)的临床疗效,并明确其适宜外用温度,为临床应用提供依据.方法 纳入2022年12月至2023年5月本院收治的70例湿热蕴结型KOA患者作为研究对象.将患者随机分为常温组(药膏温度为20℃~30℃,n=35)和加热组(药膏温度为37℃~45℃,n=35),两组均予以改良中药制剂"清凉活化散"局部外敷治疗,持续14 d.比较两组治疗前后的疼痛视觉模拟评分(VAS)、WOMAC膝关节功能评分、中医证候评分及炎症指标(CRP、ESR、IL-6、TNF-α)变化,并评估安全性.结果 治疗后,两组VAS、WOMAC及中医证候评分均较治疗前显著下降(P<0.01),且加热组下降幅度大于常温组(P<0.05).加热组总有效率(97.06%)显著高于常温组(82.35%,P=0.046).炎症指标方面,加热组CRP、ESR、IL-6及TNF-α水平下降更为显著(P<0.001).两组均未报告严重不良事件.结论 清凉活化散外敷可有效缓解湿热蕴结型KOA患者疼痛、改善膝关节功能、减轻炎症反应,且加热应用(37℃~45℃)疗效优于常温应用,安全性良好,具备临床推广价值.
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