换一批摘要目的：建立 ELISA 法抗-HCV 诊断试剂评价体系，筛选出适合本地区丙肝流行特征的的献血员抗-HCV 检测策略。方法采用重组免疫印迹试验（RIBA）对献血员中抗-HCV 筛查阳性或处于检测高值阴性的441份血清标本进行确认，选取部分阳性、高值阴性血清，建立抗-HCV ELISA 试剂评价体系，并评价8种试剂的灵敏度、特异度和一致率等。结果构建了抗-HCV 诊断试剂参考评价体系，其中24份阳性系列血清包含多种RIBA 试验阳性条带组合；24份阴性系列血清中有8份属于含干扰物质的高值阴性标本；并建立浓度梯度稀释系列标本用于灵敏度评价。在评价体系中8种抗-HCV ELISA 试剂检测一致率分别为83．33％、85．42％、87．50％、87．50％、89．58％、93．75％、89．58％和79．17％，应用双抗原夹心法的6号试剂灵敏度检测值明显高于其他试剂（P ＜0．05）。结论自制抗-HCV ELISA 诊断试剂评价体系适用于实验室日常工作，在制定本地区筛选策略时应充分考虑试剂间的互补性，以保障血液安全。
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