中医辨证治疗亚健康失眠临床疗效观察

Clinical Efficacy of TCM Differential Treatment for Sub-healthy People with Insomnia

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摘要目的：观察中医辨证治疗阴虚火旺和心脾两虚型亚健康失眠的临床疗效。方法采用多中心、单盲、随机对照研究方法，将符合纳入标准的亚健康失眠受试者随机分为治疗组96例和对照组94例，分别给予中医辨证汤剂和乌灵胶囊口服1周为1个疗程，共4个疗程，每周复诊1次。比较两组治疗前后匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评分、临床医生总体印象（CGI）评分及WHO生活质量测定量表简明版（WHOQOL-BREF）评分以评估其临床疗效。结果两组治疗后PSQI评分明显改善，与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.01），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗4周及治疗结束后2周CGI分值较治疗前改善（P<0.01），组间比较差异有统计学意义[治疗4周：（2.15±0.97）分比（2.64±0.87）分；治疗结束后2周：（2.21±1.01）分比（2.83±0.89）分，P<0.01）]；治疗前后两组HOQOL-BREF评分在生理、心理、环境、社会关系4个领域均有升高（P<0.01）；组间比较只有心理领域分值差异有统计学意义[（14.02±2.01）分比（13.64±1.86）分，P<0.05]。结论基于中医辨证的中药汤剂干预对阴虚火旺和心脾两虚型亚健康失眠者的症状及生活质量均有明显改善，安全性和治疗效果良好，且在改善患者的心理状况及后期CGI评分方面优于中成药乌灵胶囊。