摘要[目的]观察阳和汤加减治疗脾肾阳虚型硬化期系统性硬皮病的临床疗效，并初步探讨其疗效机制。[方法]采用随机对照试验，60例患者被分为治疗组和对照组各30例。治疗（阳和汤）组，口服中药阳和汤加减，每日1剂，分早晚口服；对照（ D-青霉胺）组，口服D-青霉胺，开始剂量250mg/d，1周后逐渐增加剂量至0.75 g/d-1g/d，并同时服用维生素B6和维生素B1，每次各2片，3次/d，减少D-青霉胺的毒副作用。所有病例每2周复诊1次，治疗前后对患者皮肤厚度评分，同时在治疗前及治疗第1、2、3月分别检测患者抗核抗体(antinuclear antibodies,ANA)谱、抗着丝点抗体（ anti-centromere antibody，ACA）、血沉（ Erythrocyte Sedimentation Rate,ESR）、结缔组织生长因子（ connective tissue growth factor,CTGF）、血清基质金属蛋白酶-1（ matrix metalloproteinase-1,MMP-1）、基质金属蛋白酶类抑制剂-1(tissue inhibitor of metalloproteinase-1,TMP-1)、基质金属蛋白酶类抑制剂-2(tissue inhibitor of metalloproteinase-2,TMP-2)等实验室指标，3个月后判定疗效。[结果]阳和汤加减治疗脾肾阳虚型硬化期系统性硬皮病总有效率达70.00%，优于对照组(P<0.05)；脾肾阳虚型硬化期系统性硬皮病患者自身抗体中ACA转阴率明显高于对照组（ P<0.05）；阳和汤加减能降低皮肤硬度积分(P<0.05)；阳和汤组患者ESR下降明显优于对照组(P<0.05)，且能降低硬皮病患者CTGF水平(P<0.05)、下调血清TIMP-1及TIMP-2(P<0.01)，上调血清MMP-1水平(P<0.05)。[结论]阳和汤加减治疗脾肾阳虚型硬化期系统性硬皮病疗效确切，其机理可能与促使自身抗体转阴和抑制胶原合成有关。