复元填髓方治疗小脑共济失调综合征的单臂临床试验
A Single-Arm Clinical Trial of Fuyuan Tiansui Decoction in the Treatment of Cerebellar Ataxia Syndrome
摘要[目的]观察复元填髓方治疗小脑共济失调综合征患者的疗效.[方法]纳入2024年2月至10月温州市中西医结合医院门诊就诊的小脑共济失调综合征患者29例,予以复元填髓方汤剂治疗12周,对比治疗前后患者国际合作共济失调量表(International Cooperative Ataxia Scale,ICARS)、共济失调等级量表(Scale for the Assessment and Rating of Ataxia,SARA)、日常生活活动能力(Activities of Daily Living,ADL)评分及中医证候量表的变化.[结果]共29例患者入组,其中27例完成12周疗程(脱落2例),治疗后患者ICARS评分缓解率为55.6%,维持率为25.9%;治疗前ICARS评分为(35.85±12.90)分,治疗后为(34.33±13.10)分,差异有统计学意义(P<0.05);SARA评分及中医症候量表评分均显著降低(P<0.05).治疗期间,患者不良反应率为11.1%,其中腹泻3例.[结论]复元填髓方能够改善小脑共济失调综合征患者的共济失调症状以及肾虚髓亏证候.
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