摘要目的:本研究旨在分析安罗替尼对不可切除或晚期骨与软组织肿瘤在真实世界中的疗效和安全性.方法:搜集2018年1月-2020年12月在郑州大学第一附属医院肿瘤科使用安罗替尼治疗的124例不可切除或晚期骨与软组织肿瘤患者的临床资料,主要包括:年龄、性别、美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分、安罗替尼治疗线数、肿瘤部位、转移部位、病理亚型、手术史、安罗替尼减量与否以及药物相关不良反应等,并进行回顾性分析.近期疗效评估方法采用客观缓解率(objective response rate,ORR)及疾病控制率(disease control rate,DCR).Kaplan-Meier 方法进行生存分析,评价指标为中位无进展生存期(median progression-free survival,mPFS)和中位总生存期(median overall survival,mOS).结果:124例入组患者的主要病理亚型为滑膜肉瘤,平滑肌肉瘤和脂肪肉瘤等.所有患者的中位年龄为48.5岁(范围:9～83岁).一线治疗采用安罗替尼的患者,其ORR和DCR值分别是26.8％和82.1％,安罗替尼二线及后线治疗患者的ORR和DCR值分别为5.9％和64.7％.对比二线及后线治疗,一线治疗采用单药安罗替尼的患者,其mPFS和mOS明显延长(mPFS:22.0vs 7.0 个月,P=0.001;mOS:51.0 vs 32.0 个月,P=0.035).安罗替尼相关的主要不良反应患者可耐受,且不良反应的主要级别为Ⅰ和Ⅱ级,本研究未发现新的安罗替尼相关不良反应信号.结论:安罗替尼治疗不可切除或晚期骨与软组织肿瘤具有很好的疗效,不良反应可耐受,且一线治疗疗效更优.