换一批新辅助mFOLFIRINOX联合/不联合大分割放疗对临界可切除胰腺癌患者Ⅱ期随机对照临床研究:A021501研究解读
Phase Ⅱ Randomized Clinical Trial of Neoadjuvant mFOLFIRINOX With/Without Hypofractionated Radiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Cancer:Interpretation of A021501 Study
摘要A021501是一项前瞻性、多中心、随机的Ⅱ期临床试验,旨在评估mFOLFIRINOX联合/不联合大分割放疗的新辅助治疗对临界可切除胰腺癌(BRPC)患者的疗效.该研究共纳入了 126例患者,其中A组(mFOLFIRINOX组)70例,B组(mFOLFIRINOX-RT组)56例.研究的主要终点是18个月的总生存率,次要研究终点包括无事件生存期(EFS)和不良反应发生率.研究结果显示,A组18个月生存率为66.1％,高于预先设定的历史对照数据(50％),中位生存时间为29.8个月,EFS为15.0个月;而B组在期中分析后关闭,不满足得出疗效结论的统计学要求,Kaplan-Meier估计的18个月生存率为47.3％,中位生存时间为17.1个月,EFS为10.2个月.此研究结果提示,mFOLFIRINOX方案的新辅助化疗与BRPC患者良好的生存时间相关,但mFOLFIRINOX联合大分割放疗的作用仍有待进一步探究.
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分类号
R735.9（消化系肿瘤）
栏目名称
DOI
10.11735/j.issn.1671-170X.2023.01.B015
发布时间
2023-04-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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